海南(nán)自由貿易港第一個園區制度集成創新改革方案出台

海南(nán)瑞鑫達企業管理(lǐ)咨詢有限公司2020-09-03浏覽：608次

海南(nán)省人(rén)民政府辦公廳關于印發《海南(nán)自由貿易港博鳌樂城(chéng)國際醫療旅遊先行區制度集成創新改革方案》的(de)通(tōng)知瓊府辦〔2020〕33号
各市、縣、自治縣人(rén)民政府，省政府直屬各單位:《海南(nán)自由貿易港博鳌樂城(chéng)國際醫療旅遊先行區制度集成創新改革方案》已經省委深改委第24次會議暨自貿港工委第23次會議審議通(tōng)過，現印發給你們，請認真組織實施，抓好貫徹落實。

海南(nán)省人(rén)民政府辦公廳

2020年9月(yuè)1日

(此件主動公開)

海南(nán)自由貿易港博鳌樂城(chéng)
國際醫療旅遊先行區制度集成創新改革方案爲貫徹落實習近平總書記“4·13”重要講話、中央12号文件以及習近平總書記對海南(nán)自由貿易港建設作出的(de)重要指示批示精神，根據《海南(nán)自由貿易港建設總體方案》《國家發展改革委、國家衛生健康委、國家中醫藥局、國家藥監局關于支持建設博鳌樂城(chéng)國際醫療旅遊先行區的(de)實施方案》《海南(nán)自由貿易港博鳌樂城(chéng)國際醫療旅遊先行區條例》等文件精神，特制定本方案。一、基本要求把制度集成創新擺在突出位置，以風險防控爲底線，解放思想，大(dà)膽創新，運用(yòng)海南(nán)自由貿易港改革主動權，在全面推行“極簡審批”改革、特許藥械貿易自由便利、投資自由便利、跨境資金流動便利和(hé)加強風險防範等方面推進制度集成創新改革，提升海南(nán)自由貿易港博鳌樂城(chéng)國際醫療旅遊先行區(以下(xià)簡稱樂城(chéng)先行區)醫療衛生行業管理(lǐ)服務效率，試行工程項目建設“零審批”制度。二、主要目标貫徹落實海南(nán)自由貿易港建設總體要求，推進樂城(chéng)先行區高(gāo)水(shuǐ)平開放、高(gāo)質量發展，堅持規劃引領、生态優先、綠色發展理(lǐ)念，實現醫療技術、裝備、藥品與國際先進水(shuǐ)平“三同步”，建設世界一流的(de)國際醫療旅遊目的(de)地和(hé)醫療科技創新平台，對标國際先進水(shuǐ)平，打造法治化(huà)、國際化(huà)、便利化(huà)的(de)營商環境，爲海南(nán)自由貿易港建設提供可(kě)複制可(kě)推廣的(de)經驗。三、改革措施(一)特許藥械貿易自由便利。1.創建國内唯一未上市特許藥械全流程追溯平台。樂城(chéng)先行區管理(lǐ)局、省藥品監管局、省衛生健康委、海口海關等多(duō)部門利用(yòng)區塊鏈、物(wù)聯網、三維GIS(地理(lǐ)信息系統)+BIM(建築信息模型)等新一代信息化(huà)技術，構建以公衆需求爲導向、數據共享爲基礎、業務協同爲重點、統一便捷爲标準、實時監查爲必要的(de)特許藥械全流程追溯平台，賦能園區智慧監管，與高(gāo)标準建設的(de)國際貿易“單一窗(chuāng)口”有機銜接，國外已上市國内未上市的(de)臨床急需特許藥械審批時間縮短至3個工作日(見附件1)。實現不見面審批準入、患者随訪、不良反應監測等全過程可(kě)追溯監管，爲特許藥械“管得(de)住、放得(de)開”提供切實抓手，形成無物(wù)理(lǐ)圍網的(de)特殊監管，初步實現與國際創新藥品、醫療器械同步使用(yòng)。2.建立國内唯一的(de)未上市創新藥械集中存放保稅倉。海口海關創新實行“先入倉、後檢疫”的(de)監管檢疫模式，大(dà)幅提高(gāo)藥械進口效率。鼓勵藥械批量進口存儲，探索保稅倉“分(fēn)送集報”出倉模式，增加保稅倉公共屬性，支持保稅倉提供物(wù)流、關務、運輸、倉儲、配送等服務，大(dà)幅降低藥械通(tōng)關、物(wù)流、存儲成本，實現從“患者等藥”到“藥等患者”的(de)轉變。3.舉辦國内唯一的(de)“永不落幕國際創新藥械展”。爲未在國内上市的(de)國際創新藥械提供線上線下(xià)展示、發布、培訓平台，實現醫生、患者不出國門就可(kě)以享受到與世界同步的(de)創新藥械服務，打造全新的(de)國際創新藥械中國展示窗(chuāng)口。(二)投資自由便利。4.搭建醫療創新創業平台。依托博鳌超級醫院等園區醫療機構，引入國際創新藥械轉化(huà)平台，系統加速全球創新藥械引入、代理(lǐ)、投資、使用(yòng)、注冊等;共建前沿醫療技術轉移轉化(huà)平台，聚集前沿醫療技術轉移轉化(huà)落地;建設“1+X”模式公共醫療平台，讓醫療機構或團隊可(kě)租、可(kě)購，高(gāo)效率、低成本進駐落地。5.創新服務模式。建立樂城(chéng)管理(lǐ)局爲主，多(duō)部門協同的(de)聯評聯審機制，确保項目入園标準不降低、一窗(chuāng)受理(lǐ)、一次性告知、各類許可(kě)一次性辦理(lǐ)，實現“園區說了(le)算(suàn)”。定期召開業界共治委員會，推動園區各項事務共建、共治、共享。成立特許醫療區域倫理(lǐ)中心，共享各類專業人(rén)才，統一爲創新藥械使用(yòng)把控各項風險。(三)跨境資金流動自由便利。6.率先落地海南(nán)自由貿易港跨境資金流動自由化(huà)、便利化(huà)制度。進一步推動醫療、藥品、醫療器械跨境交易環節結算(suàn)便利化(huà)，實現銀行真實性審核從事前審查轉爲事後核查，推動醫療、藥品、器械及康養服務等産業發展，在境外上市、發債等方面簡化(huà)彙兌管理(lǐ)，率先試點企業境外上市外彙登記直接到銀行辦理(lǐ);積極拓寬多(duō)種形式的(de)産業融資渠道，放寬外資企業資本金使用(yòng)範圍;積極引入“監管沙盒”機制，率先試點創新人(rén)工智能、大(dà)數據、雲計算(suàn)等科技金融政策、産品和(hé)工具;設立金融服務中心，協調相關行業主管部門和(hé)金融機構爲入駐企業和(hé)項目提供跨境資金流動服務，統籌推進與國際商業保險付費體系相銜接的(de)商業性醫療保險服務及合作開發跨境醫療保險産品等。(四)外籍人(rén)員停、居留便利化(huà)。7.加大(dà)落實現有便利引才引智政策措施力度。主要包括爲外籍高(gāo)層次人(rén)才提供更加便利的(de)入境和(hé)停、居留措施，爲外籍技術技能人(rén)員就業提供居留便利，爲高(gāo)校外國學生就業創業提供便利，爲工作和(hé)投資的(de)外國人(rén)提供永久居留便利。8.出台外籍醫務人(rén)員、患者及陪同人(rén)員診療入境、停留居留便利化(huà)措施。在園區工作的(de)醫療醫護人(rén)員，可(kě)申請簽發與工作合同一緻的(de)工作類居留許可(kě);憑園區醫療機構或海南(nán)其他(tā)區域内三級醫療機構出具的(de)醫療服務證明(míng)，外國人(rén)及其陪護家屬可(kě)申辦與醫療服務期限一緻的(de)私人(rén)事務類簽證或居留許可(kě);成立患者服務中心，爲境内外患者提供咨詢、診療等一站式服務，方便境内外患者診療，優化(huà)園區發展環境。(五)打造國内唯一的(de)“全球特藥險”，創新醫藥保險支付方式。9.打造綜合保險服務平台，支持所有保險機構推行各種層次各種類型保險産品創新。通(tōng)過“醫保+商保”的(de)機制，首次将國内未上市藥品加入國内健康保險。充分(fēn)利用(yòng)分(fēn)部位瘤種發生率、藥品目錄内不同瘤種在不同保障時間内的(de)特藥費用(yòng)預估、藥費補償或折扣等多(duō)重精準化(huà)定價因素，重構商業健康險以疾病發生率爲主的(de)傳統定價模式，以解決國外特藥價格高(gāo)的(de)問題。取得(de)健康保險的(de)多(duō)個突破，包括不限定年齡和(hé)職業、不設置等待期、無免賠額、投保時無需體檢，不限制既往病史投保，僅在理(lǐ)賠時免除既往病史用(yòng)藥責任。引入商保支付平台，爲患者用(yòng)藥提供分(fēn)期支付等方案。(六)開展臨床真實世界數據應用(yòng)試點，全力推進醫療衛生“極簡審批”改革。10.國内首創臨床真實世界數據用(yòng)于藥械注冊新模式。樂城(chéng)先行區享有全國獨一無二的(de)特許藥械進口使用(yòng)政策，在滿足患者就醫用(yòng)藥需求的(de)同時，其産生的(de)每一個臨床數據都彌足珍貴。省藥品監管局在國家藥品監管局的(de)指導下(xià)，利用(yòng)特許藥械政策，開展臨床真實世界數據應用(yòng)試點工作，探索将未經中國注冊、經批準在樂城(chéng)先行區使用(yòng)的(de)特許藥械臨床數據，經過科學的(de)研究設計，嚴格的(de)數據采集，高(gāo)效的(de)信息處理(lǐ)，正确的(de)統計分(fēn)析，多(duō)維度的(de)結果評價，轉化(huà)爲真實世界證據，用(yòng)于在中國注冊審批。臨床真實世界數據應用(yòng)試點可(kě)以縮短全球創新藥械進入中國市場的(de)時間，降低注冊成本，從而使衆多(duō)國際創新藥械企業更加積極地推動創新藥械進入中國，惠及廣大(dà)患者，同時也(yě)爲國家藥品醫療器械審評審批制度改革，提速全球創新藥械在我國臨床使用(yòng)的(de)可(kě)及性，提供了(le)新的(de)解決途徑。11.創新醫療和(hé)藥品二合一機構監管模式。創立國内第一家由衛生部門和(hé)藥監部門共同設立的(de)醫療藥品監管機構，創新實施“衛生+藥品”一體化(huà)監管模式，實現一站式辦公，提高(gāo)特許藥械審批效率，使政府履行職能更加順暢，實現業務協同、信息互通(tōng)，資源共享，避免多(duō)頭監管，形成監管合力，降低行政成本，提高(gāo)監管效率。12.實施“兩證一批複同發”制度。對在樂城(chéng)先行區興辦的(de)醫療機構，不再核發《設置醫療機構批準書》，僅核發《醫療機構執業許可(kě)證》，對甲類大(dà)型醫用(yòng)設備配備申請，可(kě)以一并審批，大(dà)幅度縮短醫療機構的(de)籌建周期，減少醫療機構前期運營成本。由申請單位或個人(rén)向園區管理(lǐ)機構提交執業登記申請材料，園區管理(lǐ)機構1個工作日内提交到省衛生健康委審批辦，省衛生健康委審批辦1個工作日内審核材料，并核發醫療機構執業登記許可(kě)證及大(dà)型醫用(yòng)設備配置許可(kě)批複。13.醫護執業注冊便捷化(huà)。制定标準的(de)辦事指南(nán)，通(tōng)過電子系統辦理(lǐ)醫護注冊，大(dà)幅度壓縮注冊時限，提高(gāo)審批效率。國内醫護注冊1個工作日内完成，國外醫護注冊5個工作日内完成。14.園區内醫療機構實現執業醫師、護士執業資格共享。執業醫師(含境外)主要執業機構在園區的(de)，可(kě)以直接在園區其他(tā)醫療機構執業，護士(含境外)可(kě)以在園區多(duō)點執業。(七)全面推行和(hé)深化(huà)工程建設“極簡審批”改革。轉變項目從“先批後建”到“先建後驗”，在先建後驗的(de)總體框架下(xià)，按照(zhào)項目建設的(de)四個階段，簡化(huà)審批環節和(hé)流程，通(tōng)過容缺預審、審批後置、告知承諾、函證結合、聯合驗收、加強事中事後監管等改革措施，總審批時限壓縮到9-13個工作日(見附件2)，保障項目高(gāo)效推進。15.增加編制2項區域評審評估。在原有8項區域評估的(de)基礎上，根據開發建設需要增加編制文物(wù)保護、水(shuǐ)安全論證2項區域評估，單個項目不再開展以上事項的(de)評估認證。16.取消6項工程審批事項。符合省、市總體規劃以及園區總體規劃、控制性詳細規劃的(de)項目，取消以下(xià)6項審批事項：取消建設工程規劃設計方案審查意見書，并入核發建設工程規劃許可(kě)證辦理(lǐ);取消民用(yòng)建築人(rén)防工程規劃報建審批(或易地建設審批);取消建設項目附屬綠化(huà)工程設計方案審批;取消修建性詳細規劃方案審查;取消建設項目節水(shuǐ)設施施工申報備案，由水(shuǐ)務部門提供審圖标準，納入聯合審圖;取消建設項目節水(shuǐ)設施規劃報建審核。17.明(míng)确産業準入環境标準。按照(zhào)海南(nán)自由貿易港放寬市場準入特别清單、外商投資項目準入負面清單，在規劃環評的(de)基礎上，深化(huà)推進“三線一單”工作。制定産業準入環境标準，優化(huà)建設項目環境影(yǐng)響評價報告審批，将環境管控、污染物(wù)排放标準等根據産業布局細化(huà)到各地塊單元，制定環境準入負面清單，強化(huà)企業自律，推進誠信管理(lǐ)，加強事中事後監管，确保污染物(wù)達标排放。符合準入清單的(de)項目環評實行承諾備案制，備案機構不對環境影(yǐng)響報告書(表)進行實質性審查，對符合條件的(de)項目環評直接予以備案。18.創新項目生成方式。堅持規劃引領、生态優先、綠色發展的(de)理(lǐ)念，基于“多(duō)規合一”、“一張藍圖”，依托信息化(huà)平台，協同策劃項目，提前落實劃撥用(yòng)地和(hé)出讓用(yòng)地的(de)預選址、用(yòng)地指标等條件，促使策劃的(de)項目可(kě)落地、可(kě)實施，項目生成與審批環節無縫銜接。19.加快(kuài)推進“标準地”制度建設。探索實行“标準地”先租後讓、彈性年期等供地方式，建立“标準地”全過程監管體系。有效對接容缺審批、區域評估、聯合驗收、承諾告知等極簡審批改革措施，提高(gāo)用(yòng)地審批效率。20.容缺後補辦理(lǐ)建設工程規劃許可(kě)。通(tōng)過帶方案出讓方式取得(de)建設用(yòng)地的(de)項目(達到規劃設計方案深度，且競拍(pāi)前通(tōng)過相關部門技術審查)，完成土地使用(yòng)權受讓手續後，1個工作日直接核發建設工程規劃許可(kě);未帶方案出讓的(de)項目，在項目業主已通(tōng)過競拍(pāi)等方式獲取土地使用(yòng)權，但尚未完善土地使用(yòng)權證辦理(lǐ)的(de)，可(kě)同步開展項目前期工作,3個工作日容缺辦理(lǐ)建設工程規劃許可(kě)證。其他(tā)并聯審批事項後置，将涉及國家安全事項的(de)建設項目審批、風景名勝區内建設活動審批、危險化(huà)學品安全條件審查、超限高(gāo)層建築工程抗震設防審批等事項按照(zhào)一次性審批方式辦理(lǐ)。項目動工後，采取審批後置處理(lǐ)的(de)前期審批事項，項目業主需在3個月(yuè)内采取一次性審批方式完成。21.取消施工圖設計審查，各項行政許可(kě)均不得(de)以審查施工圖設計文件作爲前置條件。一是建設單位及設計單位在施工報建時承諾提交的(de)施工圖設計文件符合公共利益、公衆安全和(hé)工程建設強制性标準要求，同時将設計完成的(de)施工圖設計文件上傳至建築工程全過程監管信息平台進行共享，供施工質量安全監督、聯合測繪、竣工聯合驗收和(hé)城(chéng)建檔案歸檔等環節使用(yòng)。二是加強設計合同管理(lǐ)，設計單位應保證設計專業配備齊全、設計人(rén)員具備相應設計能力，設計工期、設計費用(yòng)應合理(lǐ)合規，以确保項目設計的(de)質量。三是嚴格落實建設單位、勘察單位、設計單位、施工單位、監理(lǐ)單位等參建主體責任，強化(huà)建設單位首要責任，全面落實質量終身責任制。四是推進工程質量保險制度建設，充分(fēn)發揮市場機制作用(yòng)，通(tōng)過市場手段倒逼各方主體質量責任的(de)落實。借鑒國際通(tōng)行的(de)工程質量缺陷保險模式，試點推進建設工程質量潛在缺陷保險(IDI)，研究探索工程質量安全全過程風險管控的(de)保險模式。五是建立工程勘察設計“雙随機、一公開”抽查機制，組織專家對上傳至監管平台的(de)施工圖設計文件進行聯合抽查，對消防、人(rén)防、節水(shuǐ)設施、特定工程和(hé)場所防雷裝置設計審核、園林(lín)綠化(huà)等設計進行聯合圖審，加強對設計質量的(de)事中事後監管。根據抽查情況，對履行承諾好，設計質量高(gāo)，并且信用(yòng)評價等級高(gāo)的(de)建設單位或設計單位，減少抽查次數或免于抽查。對抽查中發現的(de)違法違規行爲，依法予以處理(lǐ)。對設計質量、市場和(hé)人(rén)員等情況開展信用(yòng)評價，并将信用(yòng)情況向社會公布。22.實行分(fēn)階段審批施工許可(kě)，實現落地即開工。建設項目完成供地手續後，建設單位、設計單位就施工圖設計、安全文明(míng)施工措施、工程質量保證措施、項目管理(lǐ)、合同管理(lǐ)、現場施工條件等做(zuò)出具備開工條件的(de)承諾後，1個工作日内直接核發建築工程施工許可(kě);采取分(fēn)階段的(de)方式加快(kuài)推進施工許可(kě)證的(de)辦理(lǐ)，建設單位确定施工總承包單位後，可(kě)根據施工進展順序自主選擇，靈活分(fēn)爲三階段(“基坑支護和(hé)土方開挖”“地下(xià)室”“±0.000以上”三個階段分(fēn)别申請辦理(lǐ)施工許可(kě)證)、兩階段(将“基坑支護和(hé)土方開挖”和(hé)“地下(xià)室”合并爲“±0.000以下(xià)”，即按“±0.000以下(xià)”“±0.000以上”兩個階段分(fēn)别申請辦理(lǐ)施工許可(kě)證)或一階段申請辦理(lǐ)施工許可(kě)證，每個階段施工許可(kě)均在一個工作日内完成核發，真正實現企業落地即開工。23.實行函證結合。若因特殊原因不具備采取承諾制核發建設工程規劃許可(kě)、建築工程施工許可(kě)條件的(de)項目，采取函證結合的(de)方式，先出具規劃函、開工函，打通(tōng)項目建設流程路由，相關前期審批手續相應後置，通(tōng)過設計方案預審、質量監督提前介入等措施保障項目順利動工建設。24.實行聯合測繪。建設項目業主在建設項目竣工驗收過程中可(kě)一次性委托具有相應資質的(de)測繪單位開展竣工驗收所涉及的(de)規劃條件核實測量、人(rén)防工程測量和(hé)不動産測繪，實行統一測繪，成果共享。25.優化(huà)市政公用(yòng)設施報裝、辦理(lǐ)接入等服務。供水(shuǐ)、排水(shuǐ)、供電、燃氣、通(tōng)信等市政公用(yòng)服務部門進駐園區，靠前服務，通(tōng)過工程建設項目審批管理(lǐ)平台共享項目信息，在工程建設許可(kě)階段提前介入項目，提供技術指導，主動告知辦理(lǐ)流程，提供項目紅線内地下(xià)管線信息、市政設施接入方案、設計方案。報裝提前到開工前辦理(lǐ)并開通(tōng)政務服務網線上申報功能，納入建設項目線上全流程辦理(lǐ)環節。在工程施工階段完成相關設施建設，竣工驗收後直接辦理(lǐ)接入事宜。26.實行聯合驗收。完善園區極簡審批項目聯合驗收辦法，實行兩驗終驗，将規劃、質量、人(rén)防、消防、國安、檔案等專業驗收及市政、公共設施等配套驗收進行一次性辦理(lǐ)，實現“同時受理(lǐ)、集中實施、統一驗收、限時辦結”，由園區管理(lǐ)機構負責牽頭開展極簡審批項目聯合驗收工作，聯合驗收總時限爲7個工作日。27.試行工程項目建設“零審批”制度。工程項目建設“零審批”制度包含兩個層面：一是對建設項目整體進行“零審批”。創新建立工程建設項目自主實施制度(即“零審批”)，在試行階段，由項目建設單位自主決定是否進行“零審批”。項目建設單位申請對項目整體進行“零審批”的(de)，由項目建設單位自主組織技術條件和(hé)法律法規審查，根據勘察設計單位、施工單位、專家評審、律師事務所等單位意見，認爲已經滿足建設條件的(de)，經由項目建設單位出具承諾書後，審批部門不再進行審批，采用(yòng)數字化(huà)電子化(huà)備案。配套建立健全建築物(wù)全生命使用(yòng)周期的(de)監管制度，嚴肅工程建設項目自我實施制度的(de)法律地位，禁止擅自變更使用(yòng)功能和(hé)建築結構的(de)違法行爲。二是對建設項目申報材料部分(fēn)内容進行“零審批”。建立合資格專業人(rén)士認證制度，對項目申報材料部分(fēn)内容進行“零審批”。國家注冊專業技術人(rén)員，如建築師、規劃師、工程師、律師等，可(kě)以申請成爲合資格專業人(rén)士。合資格專業人(rén)士認證簽發的(de)資料或承諾申明(míng)，項目建設遵循專業化(huà)、市場化(huà)、法治化(huà)原則，審批部門不再審核具體内容，即“零審批”。由此産生的(de)法律責任和(hé)市場風險由建設單位、勘察設計單位、施工單位、評審專家、律師事務所、合資格專業人(rén)士自行承擔。(八)完善信用(yòng)監管體系建設。建立健全社會信用(yòng)體系，充分(fēn)發揮“互聯網+”、“大(dà)數據”、區塊鏈等現代信息技術作用(yòng)，深化(huà)“雙随機、一公開”市場監管體制，建立以信用(yòng)監管爲基礎，與負面清單管理(lǐ)方式相适應的(de)過程監管體系，形成企業自治、行業自律、社會監督、政府監管的(de)共治格局。28.健全醫療衛生信用(yòng)體系，創新綜合監管模式。一是健全醫療衛生信用(yòng)體系。制定醫療衛生機構及其從業人(rén)員信用(yòng)評價指标标準，培育誠信執業、誠信采購、誠信診療、誠信收費、誠信醫保理(lǐ)念，堅持合理(lǐ)檢查、合理(lǐ)用(yòng)藥、合理(lǐ)治療、合理(lǐ)收費等誠信醫療服務準則，鼓勵行業協會開展醫療質量、服務能力等評價，實行信用(yòng)評價等級監管。二是創新綜合監管模式。探索适合醫療新技術、新産品、新業态、新模式發展的(de)監管方式。建立一流的(de)藥械追溯管理(lǐ)平台，覆蓋藥品和(hé)醫療器械進口、審批、使用(yòng)監管等全流程，實現藥監、海關及園區醫療機構聯網共享。實行最嚴格的(de)疫苗監管制度，強化(huà)藥品疫苗全程監管，切實提高(gāo)藥品安全信用(yòng)監管水(shuǐ)平，保障人(rén)民群衆用(yòng)藥安全有效。制定并逐步完善樂城(chéng)先行區醫療、藥品等相關規範标準、操作規程和(hé)管理(lǐ)辦法。出台事中事後監管辦法，強化(huà)問責機制，對違規違紀、失職渎職者嚴肅問責處理(lǐ)。入駐樂城(chéng)先行區的(de)醫療衛生機構對本機構及對外合作機構依法執業、規範服務、服務質量和(hé)安全等承擔主體責任。強化(huà)醫療衛生機構從業人(rén)員執業行爲監管，嚴肅查處違法違規和(hé)違反醫德醫風的(de)執業行爲，對構成犯罪的(de)依法追究刑事責任。29.健全工程建設領域誠信體系，加強事中事後監管。一是健全信用(yòng)體系建設。推進工程建設領域項目信息公開和(hé)誠信體系建設，建立建設單位、勘察單位、設計單位、施工單位、監理(lǐ)單位、第三方中介機構及其從業人(rén)員信用(yòng)評價标準和(hé)指标體系，公開工程建設項目信息以及工程參建各方主體和(hé)從業人(rén)員信用(yòng)信息，建立科學、有效的(de)建設領域信用(yòng)評價機制和(hé)失信責任追溯制度，将評價結果納入市場信用(yòng)管理(lǐ)體系進行動态管理(lǐ)，由行業主管部門加強日常監督監管、抽查檢查，将信用(yòng)監管評價等級低的(de)單位，列入重點監控名錄,同時将信用(yòng)評價結果與參建各方的(de)資質審批、從業人(rén)員的(de)執業資格注冊及資質資格取消等事項進行關聯。加強市場主體信用(yòng)信息的(de)歸集和(hé)應用(yòng)，加大(dà)失信懲戒力度，形成“一處違法、處處受限”的(de)信用(yòng)約束機制。二是充分(fēn)運用(yòng)信息技術，加強協同監管。充分(fēn)利用(yòng)信息網絡技術，實現在線即時動态監督監測，提高(gāo)監管針對性和(hé)有效性。綜合運用(yòng)移動執法、電子案卷等手段，提高(gāo)監管執法效能。強化(huà)工程建設項目線上過程監管，形成“來源可(kě)查、去向可(kě)追、責任可(kě)究”的(de)信息鏈條。強化(huà)行業主管部門的(de)協同配合、信息互通(tōng)、相互銜接，建立齊抓共管的(de)工作機制。擴大(dà)電子證照(zhào)、電子印章(zhāng)、電子證書的(de)應用(yòng)範圍，有效推動監管工作線上電子信息的(de)共享與互通(tōng)，及時有效提取建設項目的(de)信息數據，建立信用(yòng)信息互通(tōng)共享機制。三是加強承諾事項的(de)監管。對通(tōng)過承諾方式容缺辦理(lǐ)的(de)審批事項，通(tōng)過“雙随機、一公開”、“互聯網+監管”等方式進行全過程的(de)監管，确保建設工程按照(zhào)行業規範、标準的(de)強條要求實施建設。存在逾期未履行承諾的(de)，對責任單位進行懲戒，取消其承諾告知、容缺審批的(de)資格，列入失信名單，對情形嚴重的(de)撤銷行政審批決定或依據相關規定進行懲處。四是嚴格落實退出機制。按照(zhào)《海南(nán)博鳌樂城(chéng)國際醫療旅遊先行區項目退出管理(lǐ)暫行辦法》實施退出機制。對嚴重違反規劃、工程質量存在重大(dà)安全隐患、長期閑置土地、嚴重影(yǐng)響環境、不履行項目入園框架協議和(hé)投資協議以及相關承諾書等行爲且無法進行整改的(de)項目，及時啓動退出機制。(九)一網通(tōng)辦，線上線下(xià)“無縫”融合。30.充分(fēn)發揮“互聯網+”、大(dà)數據、區塊鏈、人(rén)工智能等現代信息技術作用(yòng)，加強系統間集成創新，強化(huà)數據有序共享，搭建“規建管”數據查詢、CIM(城(chéng)市信息模型)輔助決策等系統，線上形成“一張藍圖、一個系統、一口登錄、一張表單、一次性審批”極簡審批服務系統，實現政務服務一網通(tōng)辦，提高(gāo)審批服務效率。(十)強化(huà)風險防控。制定實施有效的(de)風險防範措施，明(míng)确加強過程監管的(de)規則和(hé)标準，壓實監管責任，實施全生命周期有效監管，防範醫療衛生、生态環保、生物(wù)安全和(hé)工程建設領域重大(dà)風險。31.建立健全醫療糾紛和(hé)預防處理(lǐ)機制。建立健全應急處理(lǐ)機制，增強駐區醫療監管力量，加大(dà)日常巡查力度，及時發現并妥善處置風險隐患，确保園區運營安全;強化(huà)藥品疫苗全程監管，對違法者嚴懲不貸，對失職渎職者嚴肅查辦;加強有關法律法規和(hé)政策宣講，不斷提升園區企業依法經營意識;正确引導社會輿論，及時有效回應社會關切。32.加強生态風險防控，實行嚴格的(de)進出環境安全準入管理(lǐ)制度。推進醫療廢物(wù)等危險廢物(wù)處置設施建設，提升突發生态環境事件應急準備與響應能力。建立健全環保信用(yòng)評價制度。33.加強重大(dà)傳染病和(hé)生物(wù)安全風險防範。建立衛健、海關等多(duō)部門協作的(de)境外疫病疫情和(hé)有害生物(wù)聯防聯控機制。34.建立和(hé)實施包括工程質量、安全生産、環境保護、消防隐患、國家安全、水(shuǐ)安全、氣候安全等方面的(de)風險評估制度，制定有關風險防控預案，嚴格強化(huà)工程建設管理(lǐ)，确保項目質量、安全、環保。做(zuò)到科學施工、合理(lǐ)施工、安全施工，打造“精品工程”、“安全工程”、“綠色工程”。